貴州黔東南醫藥科技企業實驗室GNST-900S多參數水質檢測儀培訓案例
一、培訓基本信息
1. 培訓單位:貴州黔東南某醫藥科技有限公司(以下簡稱“企業”)研發中心實驗室
2. 培訓對象:企業實驗室10名核心人員,含8名實驗操作員(負責醫藥研發工藝用水、潔凈區環境水樣檢測)及2名設備管理員(負責儀器日常維護與故障排查)
3. 培訓設備:GNST-900S多參數水質檢測儀(含配套消解儀、分光光度計、高精度移液器及預制試劑管等),共5套
4. 培訓時間:2025年X月X日 9:00-17:00(含1小時午休,同步完成儀器驗收后開展培訓)
5. 培訓團隊:設備供應商資深技術工程師2名,均具備10年以上水質檢測儀器培訓經驗,持有GNST系列設備操作認證證書,熟悉醫藥行業水質檢測合規要求
6. 培訓地點:企業研發中心指定標準化實驗室
二、培訓背景
該企業是貴州黔東南地區專注于民族醫藥研發、中藥提取物制備的高新技術企業,水質檢測是其研發過程中的關鍵環節——工藝用水(純化水、注射用水)的純度直接影響藥品活性成分穩定性,潔凈區環境水樣的微生物、重金屬指標需嚴格符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求。為提升水質檢測的精準度、效率及數據可追溯性,企業新采購GNST-900S多參數水質檢測儀一批,該設備可同時檢測pH、電導率、COD、氨氮、重金屬等多項關鍵指標,適配醫藥實驗室多場景檢測需求。
由于實驗室現有人員對新設備的操作流程、參數校準、試劑使用規范及維護要點不熟悉,若直接投入使用易導致檢測數據偏差、儀器故障等問題,甚至影響研發項目進度與合規性。基于此,企業與設備供應商協商,定制了本次上門實操培訓服務,核心目標是讓相關人員快速掌握設備規范操作與日常管理技能,保障設備盡快投入正常研發檢測工作。
三、培訓核心內容
結合醫藥科技企業實驗室的行業特殊性,本次培訓采用“理論適配+實操強化+合規銜接”的模式,重點覆蓋以下內容:
(一)理論基礎與合規要求解讀
1. 設備核心原理:講解GNST-900S檢測儀的分光光度法、電極傳感法等核心檢測原理,結合醫藥水質檢測場景,解讀不同參數(如TOC、電導率、微生物限度)的檢測邏輯與數據意義;
2. 行業合規規范:對照GMP、USP等醫藥行業水質標準,明確檢測數據記錄的完整性、可追溯性要求,強調儀器校準記錄、試劑使用臺賬的合規存檔要點;
3. 設備參數適配:針對企業研發常用的純化水、注射用水及環境水樣檢測需求,明確不同水樣對應的儀器參數設置標準,避免通用參數導致的檢測偏差。
(二)全流程實操教學
1. 設備開機與自檢:指導學員完成儀器開機初始化、配件(探頭、消解儀)連接與狀態檢查,講解自檢失敗的常見原因(如探頭未校準、電源接觸不良)及解決方法;
2. 精準校準操作:重點演示核心參數的校準流程——pH電極采用兩點校準法(使用pH 4.01、7.00標準緩沖液),電導率校準使用1413μS/cm標準電導液,溶解氧(DO)采用空氣飽和校準法,強調校準液有效期檢查、探頭清洗擦干的規范操作,避免校準偏差影響數據準確性;
3. 樣品處理與檢測:結合醫藥水樣特性,講解采樣容器的無菌預處理、水樣溢流采樣法(避免氣泡干擾)、預制試劑管的規范使用(如氨氮檢測中試劑添加順序、靜置反應時間控制);指導學員完成“參數選擇-樣品注入-消解反應-檢測讀數”全流程操作,重點糾正試管拿取(避免觸碰透光面)、樣本注入量控制等易錯操作;
4. 數據處理與導出:演示檢測數據的實時記錄、異常數據排查、藍牙導出至電腦的操作,指導學員規范填寫檢測原始記錄,確保數據與研發項目的追溯關聯。
(三)安全規范與試劑管理
1. 實驗室安全操作:強調消解儀高溫運行時的耐高溫防護(佩戴專用手套、遠離易燃試劑),有毒試劑(如重金屬檢測試劑)的取用、廢液處理規范,以及試劑灑漏、儀器過熱等應急處理流程;
2. 試劑與耗材管理:講解醫藥檢測專用預制試劑的存儲條件(避光、恒溫、防潮)、使用期限檢查方法,比色管、采樣瓶等耗材的無菌清洗、滅菌流程,以及廢棄耗材的環保處理要求。
(四)維護與故障排查
1. 日常維護要點:明確每日使用后(探頭清洗、機身擦拭)、每周(管路疏通、校準驗證)、每月(光源檢查、電極活化)的維護周期與操作標準,如pH電極需浸泡在專用保存液中,DO探頭需定期更換電解液與膜帽;
2. 常見故障解決:針對儀器常見的“校準失敗”“讀數異常”“試管未識別”等問題,講解原因分析與快速解決方法,如探頭污染導致的讀數偏差可通過去離子水沖洗+校準重新驗證解決;
3. 應急處理方案:指導學員應對儀器突然停機、數據丟失等突發情況,明確設備故障時的臨時檢測替代方案與供應商技術支持對接流程。
四、培訓實施流程
培訓階段 | 時間安排 | 核心操作 | 考核要點 |
|---|
開班與需求對接 | 9:00-9:30 | 1. 介紹培訓目標、流程與安全須知;2. 調研學員現有操作基礎與核心疑問;3. 明確考核驗收標準 | 學員對培訓安排的知曉度,安全意識建立情況 |
理論與合規解讀 | 9:30-10:30 | 1. 設備原理與醫藥場景適配性講解;2. GMP合規要求與數據記錄規范解讀;3. 現場答疑互動 | 學員對理論知識的理解程度,合規要求掌握情況 |
實操演示教學 | 10:30-12:00 | 1. 工程師分步演示校準、采樣、檢測、數據導出全流程;2. 強調關鍵節點(如試劑添加順序、探頭校準)與易錯點;3. 演示維護與簡單故障處理流程 | 學員對操作流程的熟悉度,能否識別關鍵操作節點 |
午休 | 12:00-13:00 | 休息調整 | - |
分組實操訓練 | 13:00-15:30 | 1. 學員5人一組,每組1套設備,輪流完成純化水、環境水樣的全流程檢測;2. 工程師巡回指導,實時糾正不規范操作;3. 針對學員實操難點(如校準失敗、數據波動)進行專項演示 | 操作規范性、流程完整性、參數設置準確性,獨立操作能力 |
問題答疑與強化 | 15:30-16:30 | 1. 集中收集學員實操中遇到的問題,逐一解答并二次演示;2. 針對醫藥檢測高頻場景(如注射用水微生物檢測)進行強化訓練;3. 講解儀器維護日志填寫規范 | 學員問題解決能力,對高頻場景操作的掌握程度 |
考核驗收 | 16:30-17:00 | 1. 學員獨立完成隨機水樣(純化水/環境水樣)的檢測操作;2. 考核校準流程、常見故障排查及維護要點;3. 填寫培訓驗收表與操作能力評估表 | 獨立規范操作能力、數據準確性、合規記錄完整性 |
四、培訓特點
(一)場景定制化,適配醫藥研發需求
區別于通用型設備培訓,本次培訓內容緊密貼合醫藥科技企業實驗室場景,重點強化了GMP合規要求與研發水樣檢測的參數適配性,針對性解決純化水、注射用水等特殊水樣的檢測操作難點,確保培訓內容與企業實際研發工作無縫銜接。
(二)實操導向,注重能力快速轉化
培訓核心時間(約4.5小時)集中于實操訓練,采用“演示-分組練習-一對一指導-強化糾正”的模式,確保每位學員都有充足的獨立操作機會,避免“聽得懂、不會做”的問題,實現操作技能的快速轉化。
(三)合規銜接,降低研發風險
培訓中重點融入醫藥行業水質檢測的合規要求,從數據記錄、校準臺賬、試劑管理等環節強化合規意識,幫助學員建立“操作-記錄-追溯”的完整合規思維,降低因操作不規范導致的研發合規風險。
(四)全周期保障,延伸技術支持
培訓后供應商提供1個月的線上技術支持,學員可隨時咨詢設備使用中遇到的問題;同時提供設備維護手冊與醫藥行業專用操作SOP模板,助力企業建立長效的設備管理機制。
五、培訓效果
1. 考核結果:10名學員均順利通過驗收考核,能夠獨立、規范完成GNST-900S檢測儀的校準、水樣檢測、數據導出等全流程操作,檢測數據誤差率控制在行業允許范圍內,對常見故障排查與日常維護要點掌握到位;
2. 企業反饋:企業在培訓驗收意見中明確標注“學員已全面掌握設備操作與管理技能,符合研發檢測崗位要求”,對培訓的針對性、實操性及工程師的專業度給予高度認可;
3. 實際應用:培訓結束后次日,設備即投入企業純化水研發檢測工作,運行穩定,檢測數據精準且可追溯,有效提升了研發檢測效率,保障了相關研發項目的順利推進。
六、案例總結
本次GNST-900S多參數水質檢測儀培訓,通過精準匹配貴州黔東南醫藥科技企業的行業特性與實驗室需求,以“理論+實操+合規”的定制化模式,高效實現了設備操作技能的傳遞與落地。不僅幫助企業快速發揮了新設備的技術優勢,提升了水質檢測的精準度與合規性,也為企業實驗室建立了規范的設備操作與管理體系。同時,本次培訓的場景定制化思路與實操強化模式,也為醫藥行業同類水質檢測設備的培訓提供了可參考的實踐經驗。