內蒙古呼倫貝爾松鹿制藥實驗室GNST-900S多參數水質檢測儀培訓案例
一、培訓背景與需求
內蒙古呼倫貝爾松鹿制藥有限公司作為專注于中藥及化藥研發與生產的醫藥企業,其生產過程涉及中藥材提取、制劑配制等多個環節,對生產用水(純化水、注射用水等)的水質純度與安全性要求,同時生產過程中產生的制藥廢水也需嚴格檢測達標后排放。水質監測數據的準確性直接關系到藥品質量安全、生產工藝合規性及環保達標情況。集團實驗室為提升水質監測效率與精準度,契合《中華人民共和國藥典》對醫藥用水的嚴格檢測要求,新增GNST-900S多參數水質檢測儀,該設備可快速檢測pH、電導率、總有機碳(TOC)、氨氮、重金屬等多項醫藥行業關鍵水質指標,適配純化水、注射用水、制藥廢水等多種水樣類型,能有效彌補傳統檢測方法耗時久、操作繁瑣的不足。
由于實驗室現有檢測人員對該新型設備的操作流程、參數設置、故障處理及數據校準等專業知識掌握不足,存在操作不規范、數據偏差大等潛在風險。為保障設備快速投入正常使用,充分發揮其精準、高效的檢測優勢,特組織本次專項培訓,確保相關檢測人員全面掌握設備操作技能,提升實驗室水質監測工作的標準化水平。
二、培訓目標
1. 知識目標:使參訓人員全面了解GNST-900S多參數水質檢測儀的工作原理、核心功能、適用范圍及關鍵技術參數,熟悉設備各組件的名稱、作用及維護要點。
2. 技能目標:確保參訓人員能夠獨立完成設備的開機預熱、樣品制備、參數選擇、檢測操作、數據讀取與存儲等全流程操作;掌握常見水質指標(如COD、氨氮、pH等)的檢測方法及校準技巧;能夠識別并初步處理設備常見故障(如傳感器異常、數據漂移、通訊故障等)。
3. 安全與規范目標:強化參訓人員的實驗安全意識,規范化學試劑的使用、儲存及廢液處理流程;明確檢測數據的記錄、審核與追溯要求,確保檢測工作符合企業實驗室管理規范及相關行業標準。
三、培訓對象與時間安排
(一)培訓對象
呼倫貝爾松鹿制藥實驗室水質檢測崗位在崗人員、生產車間工藝員及環保專員,共計12人。
(二)時間安排
培訓時長為1天(8課時),具體安排如下:
1. 上午9:00-10:30:理論講解(設備原理、功能特性、安全規范);
2. 上午10:45-12:00:實操演示(設備操作流程、校準方法);
3. 下午14:00-16:30:分組實操(學員獨立操作,導師現場指導);
4. 下午16:30-17:00:考核總結(實操考核+問題答疑)。
四、培訓地點與師資
(一)培訓地點
呼倫貝爾松鹿制藥實驗室(內蒙古呼倫貝爾市廠區內),配備GNST-900S多參數水質檢測儀6臺、醫藥用水標準樣品、專用化學試劑、實驗器材及安全防護用品(手套、護目鏡、防護服等)。
(二)培訓師資
邀請設備廠家技術工程師1名(具備5年以上水質檢測設備培訓經驗,熟悉GNST-900S系列產品的技術特性與實操要點,了解醫藥行業水質檢測規范),協同集團實驗室主管1名(負責結合制藥企業實際檢測需求,補充講解《中華人民共和國藥典》相關要求及企業內部檢測規范與注意事項)。
五、培訓內容與實施流程
(一)理論講解環節(9:00-10:30)
1. 設備基礎認知:詳細介紹GNST-900S多參數水質檢測儀的核心組件(主機、傳感器、比色池、試劑架、數據傳輸接口等)及各組件功能;講解設備工作原理(比色法、電極法等檢測技術的應用)、技術參數(檢測范圍、精度、檢測時間等)及適用場景(純化水、注射用水、制藥廢水等水樣檢測)。
2. 安全操作規范:強調實驗安全注意事項,包括制藥水質檢測專用化學試劑(如TOC檢測試劑、重金屬檢測試劑)的安全使用與儲存要求、廢液處理流程;講解設備操作過程中的安全防護要點(如佩戴防護用品、避免試劑接觸皮膚等),同時明確實驗室生物安全相關要求。
3. 檢測標準與數據要求:結合企業制藥生產實際,講解生產用水(純化水、注射用水)及制藥廢水關鍵監測指標(pH、電導率、TOC、氨氮、重金屬等)的《中華人民共和國藥典》標準及環保排放標準限值;明確檢測數據的記錄規范、審核流程及追溯要求,確保數據真實、完整、可追溯,契合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。
(二)實操演示環節(10:45-12:00)
1. 設備開機與初始化:演示設備開機流程、系統自檢操作、參數初始化設置(如日期、時間、檢測單位等)。
2. 樣品制備與校準:以pH、電導率、TOC檢測為例,演示制藥用水樣品的采集、預處理(如過濾、脫氣)流程;講解標準曲線校準方法,包括醫藥用水標準樣品的配置、校準參數的設置、校準曲線的生成與驗證,重點強調校準過程的規范性對檢測結果的影響。
3. 樣品檢測全流程:演示檢測項目選擇、樣品添加、試劑反應、檢測啟動、數據讀取與存儲等操作;講解設備數據傳輸功能(如與電腦端實驗室管理系統的對接方法)。
4. 設備維護與常見故障處理:演示設備日常維護操作,包括比色池清潔、傳感器校準、設備關機流程;講解常見故障(如數據漂移、傳感器故障、通訊失敗)的識別方法與解決對策。
(三)分組實操環節(14:00-16:30)
1. 分組安排:將參訓人員分為6組,每組2人,每組配備1臺GNST-900S檢測儀及全套實驗器材。
2. 實操任務:每組依次完成“設備開機與初始化→pH與電導率檢測校準→純化水樣品檢測→TOC檢測校準→制藥廢水樣品檢測→數據存儲與傳輸→設備維護與關機”全流程操作。
3. 現場指導:培訓導師與實驗室主管分組巡視指導,及時糾正參訓人員的不規范操作;針對學員提出的問題進行現場解答,重點關注樣品制備精度、校準操作規范性、數據讀取準確性等關鍵環節。
(四)考核總結環節(16:30-17:00)
1. 實操考核:以小組為單位,隨機抽取1項檢測指標(pH、電導率或TOC),要求學員在規定時間內完成全流程操作,導師根據操作規范性、數據準確性、設備維護情況等進行打分,考核合格分數線為80分。
2. 問題答疑:收集參訓人員在實操過程中遇到的遺留問題,進行集中解答,強化培訓重點內容。
3. 培訓總結:導師總結本次培訓的核心內容,強調設備日常操作與維護的關鍵要點;實驗室主管對后續設備使用與水質監測工作提出具體要求,確保培訓成果有效轉化。
六、培訓成果與效果評估
(一)培訓成果
1. 參訓人員均完成GNST-900S多參數水質檢測儀的理論學習與實操訓練,12名參訓人員全部通過實操考核,考核通過率100%。
2. 形成《GNST-900S多參數水質檢測儀操作手冊(松鹿制藥定制版)》,包含設備操作流程、校準方法、故障處理、維護要點及《中華人民共和國藥典》相關檢測要求等內容,發放給各參訓人員,用于后續工作參考。
(二)效果評估
1. 即時評估:通過實操考核、現場提問等方式,確認參訓人員已掌握設備基本操作技能與安全規范,能夠獨立完成常見水質指標的檢測工作。
2. 后期跟蹤:培訓結束后1個月內,實驗室主管對參訓人員的設備使用情況進行跟蹤檢查,評估檢測數據的準確性、操作流程的規范性;通過問卷調查收集參訓人員對培訓內容、培訓方式的反饋意見,為后續培訓優化提供依據。
七、培訓總結與改進建議
本次培訓通過“理論+實操”的一體化教學模式,有效提升了參訓人員對GNST-900S多參數水質檢測儀的操作技能,保障了設備能夠快速、穩定投入實驗室日常監測工作,為集團藥品生產用水質量管控與制藥廢水環保合規提供了有力支撐。
改進建議:1. 后續可結合生產實際需求,開展針對性的專項檢測技能提升培訓(如注射用水內毒素相關檢測輔助培訓、重金屬精準檢測專項培訓);2. 建立設備操作經驗分享機制,鼓勵參訓人員交流實操心得與故障處理技巧,同時結合藥品生產質量管理規范(GMP)要求,定期開展檢測技能復訓,持續提升實驗室整體檢測水平。