

理論目標(biāo):使參訓(xùn)人員全面掌握GNST-900S檢測(cè)儀的核心原理(如COD重鉻酸鉀法、揮發(fā)酚亞甲藍(lán)分光光度法),熟悉《GB21907 - 2008生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》《GB/T 1576-2018工業(yè)鍋爐水質(zhì)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,明確生物工程企業(yè)常規(guī)污染物(COD、氨氮)與特征污染物(甲醛、乙腈)的檢測(cè)量程及限值,理解儀器智能數(shù)據(jù)均化計(jì)算、抗干擾濾波等技術(shù)優(yōu)勢(shì)的應(yīng)用價(jià)值。
技能目標(biāo):讓參訓(xùn)人員能夠獨(dú)立完成儀器開機(jī)自檢、標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)(含特征污染物專項(xiàng)校準(zhǔn))、生物安全性廢水采樣預(yù)處理、全參數(shù)檢測(cè)及數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印等全流程操作;熟練掌握儀器日常維護(hù)(光學(xué)部件清潔、消解儀校準(zhǔn))要點(diǎn),具備數(shù)據(jù)漂移、校準(zhǔn)失效等常見故障的排查處理能力;規(guī)范生物安全性廢水檢測(cè)的防護(hù)操作與無菌采樣流程。
合規(guī)與管理目標(biāo):強(qiáng)化GMP合規(guī)意識(shí),規(guī)范儀器使用臺(tái)賬與檢測(cè)數(shù)據(jù)追溯記錄(含時(shí)間戳、檢測(cè)人員、樣品信息等);建立適配生物工程企業(yè)的儀器使用與維護(hù)制度,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)符合環(huán)保監(jiān)管與內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)要求。
主辦單位:吉林XX生物工程有限公司
承辦單位:河南綏凈環(huán)保科技有限公司(GNST-900S儀器生產(chǎn)廠家)
培訓(xùn)對(duì)象:企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員、生產(chǎn)工藝水質(zhì)管控專員、質(zhì)量審計(jì)專員(共15人)
培訓(xùn)講師:廠家資深技術(shù)工程師(具備生物制藥行業(yè)水質(zhì)檢測(cè)儀器培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn),精通GNST系列產(chǎn)品操作與故障排查,熟悉GMP合規(guī)要求)
培訓(xùn)時(shí)間:2.5天(共計(jì)20課時(shí),其中理論授課7課時(shí)、實(shí)操演練10課時(shí)、案例研討與考核3課時(shí))
培訓(xùn)地點(diǎn):企業(yè)GMP合規(guī)實(shí)驗(yàn)室、多功能會(huì)議室(采用“理論精講+現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操”一體化模式,實(shí)操場(chǎng)地嚴(yán)格遵循無菌操作與生物安全防護(hù)要求)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)核心要求:解讀《GB21907 - 2008生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中常規(guī)及特征污染物的限值要求(如甲醛常規(guī)限值2.0mg/L、特別排放限值1.0mg/L),講解生物工程廢水的生物安全性風(fēng)險(xiǎn)(含活性微生物、基因污染隱患)及采樣檢測(cè)防護(hù)要點(diǎn);結(jié)合吉林省流域環(huán)保監(jiān)管要求,明確水質(zhì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在廢水排放達(dá)標(biāo)、工藝優(yōu)化、GMP審計(jì)中的核心作用。
儀器原理與操作規(guī)范:詳解GNST-900S檢測(cè)儀的核心部件(LED冷光源、傳感器、觸摸屏)工作邏輯,重點(diǎn)講解不同污染物的檢測(cè)原理及儀器適配性(如揮發(fā)酚亞甲藍(lán)分光光度法的光學(xué)檢測(cè)適配性);系統(tǒng)梳理儀器全流程操作規(guī)范,包括生物安全性廢水采樣容器滅菌要求、預(yù)制試劑添加注意事項(xiàng)、165℃精準(zhǔn)消解操作、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與追溯記錄填寫規(guī)范等關(guān)鍵環(huán)節(jié);針對(duì)鍋爐水質(zhì)檢測(cè)需求,補(bǔ)充原水與鍋水檢測(cè)的參數(shù)設(shè)置差異。
維護(hù)與故障排查:講解儀器日常維護(hù)核心要點(diǎn),包括光學(xué)部件防塵清潔、消解儀溫度校準(zhǔn)、固件更新、備品備件(密封圈、比色管)更換等;梳理常見故障場(chǎng)景及解決方案,如特征污染物檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差(試劑過期、樣品干擾)、低溫環(huán)境下儀器啟動(dòng)異常、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)失敗等,重點(diǎn)講解抗干擾濾波功能的應(yīng)用場(chǎng)景與操作方法。
基礎(chǔ)操作與校準(zhǔn)實(shí)訓(xùn):各組依次完成儀器開機(jī)自檢、系統(tǒng)參數(shù)初始化設(shè)置,針對(duì)生物工程企業(yè)常用參數(shù)(COD中量程100-2000mg/L、氨氮0-5mg/L、甲醛0-2mg/L)建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,講師現(xiàn)場(chǎng)糾正校準(zhǔn)步驟不規(guī)范問題,重點(diǎn)指導(dǎo)特征污染物的多點(diǎn)校準(zhǔn)技巧;同步練習(xí)數(shù)據(jù)追溯記錄的規(guī)范填寫。
全流程檢測(cè)實(shí)戰(zhàn):以企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)廢水(含生物安全性廢水)、鍋爐原水及鍋水為檢測(cè)對(duì)象,完成無菌采樣、樣品預(yù)處理(過濾、滅菌)、預(yù)制試劑添加、消解管密封、精準(zhǔn)消解、冷卻檢測(cè)等全流程操作;重點(diǎn)練習(xí)特征污染物檢測(cè)的參數(shù)切換、抗干擾功能啟用、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與打印,對(duì)比各組檢測(cè)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)值偏差,分析偏差原因(如樣品懸浮物干擾、操作步驟遺漏)并優(yōu)化操作流程。
生物安全與合規(guī)操作實(shí)訓(xùn):分組開展生物安全性廢水采樣防護(hù)實(shí)操,包括防護(hù)服穿戴、采樣容器滅菌、樣品滅活預(yù)處理等;模擬GMP審計(jì)場(chǎng)景,練習(xí)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯查詢與臺(tái)賬核對(duì),確保數(shù)據(jù)記錄完整可追溯。
故障模擬排查:講師人為設(shè)置典型故障場(chǎng)景(如比色管污染導(dǎo)致甲醛檢測(cè)數(shù)據(jù)異常、消解溫度偏差影響COD檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊故障),讓各組人員協(xié)同排查并解決,講師全程指導(dǎo)故障排查邏輯,重點(diǎn)講解抗干擾濾波算法的啟用操作。
案例1:某生物制藥企業(yè)使用GNST-900S檢測(cè)揮發(fā)酚時(shí)數(shù)據(jù)偏高,排查發(fā)現(xiàn)是樣品未去除懸浮物導(dǎo)致光學(xué)干擾,探討特征污染物檢測(cè)的樣品預(yù)處理規(guī)范與抗干擾功能應(yīng)用技巧。
案例2:吉林某企業(yè)冬季實(shí)驗(yàn)室溫度過低,導(dǎo)致GNST-900S開機(jī)自檢失敗,分析低溫對(duì)儀器核心部件的影響,研討制定北方低溫環(huán)境下的儀器存放與啟動(dòng)防護(hù)方案。
案例3:某企業(yè)因水質(zhì)檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄不完整未通過GMP審計(jì),結(jié)合本次培訓(xùn)內(nèi)容,探討如何規(guī)范儀器使用臺(tái)賬與數(shù)據(jù)追溯記錄,保障檢測(cè)工作全流程合規(guī)。
理論考核(占比40%):采用閉卷考試形式,考核內(nèi)容包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、GNST-900S儀器原理、特征污染物檢測(cè)要點(diǎn)、生物安全防護(hù)知識(shí)等,題型涵蓋選擇題、判斷題、簡(jiǎn)答題。
實(shí)操考核(占比60%):參訓(xùn)人員獨(dú)立完成3項(xiàng)核心任務(wù)——甲醛樣品檢測(cè)、生物安全性廢水采樣預(yù)處理、儀器常見故障排查,講師根據(jù)操作規(guī)范性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性(偏差需控制在±5%以內(nèi))、合規(guī)記錄完整性進(jìn)行打分。
技能與效率雙提升:實(shí)驗(yàn)室人員已全面掌握GNST-900S檢測(cè)儀的規(guī)范操作,特征污染物檢測(cè)時(shí)間從原來的60分鐘縮短至30分鐘,操作失誤率下降95%;生物安全性廢水采樣防護(hù)的規(guī)范執(zhí)行率達(dá)100%。
數(shù)據(jù)質(zhì)量與合規(guī)性保障:培訓(xùn)后,COD、甲醛、氨氮等核心指標(biāo)檢測(cè)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)結(jié)果的偏差率穩(wěn)定控制在±5%以內(nèi),數(shù)據(jù)追溯記錄完整率達(dá)100%,有效支撐企業(yè)GMP審計(jì)與環(huán)保監(jiān)管核查。
管理體系優(yōu)化:建立了適配生物工程企業(yè)的儀器使用、維護(hù)及數(shù)據(jù)管理制度,明確了日常巡檢與校準(zhǔn)頻次,儀器故障率下降85%,延長(zhǎng)了設(shè)備使用壽命。
常態(tài)化復(fù)訓(xùn):每半年組織1次專項(xiàng)復(fù)訓(xùn),結(jié)合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)生產(chǎn)工藝調(diào)整,重點(diǎn)更新特征污染物檢測(cè)與合規(guī)記錄相關(guān)內(nèi)容。
技能競(jìng)賽:每年開展1次實(shí)驗(yàn)室儀器操作技能競(jìng)賽,以GNST-900S操作、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度、合規(guī)記錄完整性為核心比拼內(nèi)容,激發(fā)人員學(xué)習(xí)積極性。
長(zhǎng)期技術(shù)合作:與設(shè)備廠家建立長(zhǎng)期技術(shù)支持機(jī)制,定期邀請(qǐng)工程師上門開展復(fù)雜故障排查指導(dǎo),保障儀器長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行;針對(duì)企業(yè)新增檢測(cè)參數(shù)需求,及時(shí)開展專項(xiàng)操作培訓(xùn)。


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